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凯茂生物:提供注射剂CMO一站式综合服务

时间: 2024-08-12 15:15:15 |   作者: 产品中心

产品详情

  上海凯茂生物医药有限公司(简称凯茂生物)系上海复星医药(集团)股份有限公司(简称复星医药,股票代码:600196-SH,02196-HK)核心成员企业。

  凯茂生物在上海金山建有生产基地,同时在上海张江设有研发中心,总占地面积80余亩。公司积极地推进质量体系与国际接轨,目前公司共有3制剂条生产线条原液生产线通过国内外药监管理机构的检查认证。

  凯茂生物建有国内一流的原核和真核细胞基因工程药物研发和生产基地,伽马干扰素、人等重组蛋白药物的研发工艺国内领先。公司年投入超过当年出售的收益20%的资金用于新品研发;累计申请国家专利20余项。

  凯茂生物自成立以来从始至终坚持诚信经营,实现了连续10余年盈利、连续10余年正增长的良好业绩。

  •1992年,第二军医大学和上海市科委合资成立上海克隆生物高技术有限公司(简称:克隆生物)

  •2013-2014年,金山厂区通过新版GMP认证,正式投产;通过哥伦比亚卫生部认证(WHO体系标准)

  •2016-2019年,通过马来西亚卫生部认证(PIC/S体系认证);通过印尼国家食品、药品监督厅(BPOM)认证

  立足高效、高质量的研发,研发投入持续增长。公司年投入超过当年出售的收益20%的资金用于新品研发。

  注射剂生产线涵盖了小容量西林瓶制剂、卡式瓶制剂,冻干制剂等多条生产线,满足澄清液体、混悬液体、冻干工艺等多种工艺技术要求;满足国内、国际欧美GMP要求。

  •3-50L/批卡式瓶、西林瓶、预充针小容量注射剂(中试/临床规模,非最终灭菌)

  • 具备完善的生物药质量管理体系,公司所有生产线通过中国GMP检查;通过哥伦比亚GMP(WHO体系)及马来西亚GMP(PICS体系)认证

  • 具备重组蛋白、单抗类生物制品全项检验测试能力,具备质粒、mRNA及LNP产品全项分析检测能力

  • 具备自有动物实验中心,可承接热原、异常毒性、体内活性、溶血与凝聚、致敏性等动物实验检测

  集团营销网络遍布全国,组建了处方药、OTC、普品等多个自营营销事业部;市场、商务、行政支持职能齐全;患者教育、客户服务细致入微;海外业务稳步发展;互联网业务突飞猛进;营业销售队伍超过3000人。

  集团拥有具备第三方物流资质的医药流通公司,兼有强大的冷链运输能力,与公司经营品种和规模相适应,保障产品配送环节快速、安全,同时保证了药品储运的全过程都能够符合药品质量管理要求。

  成熟完善的商务业务承接流程,合作项目负责人制,专业的项目管理团队,高水平的专业方面技术人员,最短时间之内解决客户痛点,实现产品最大价值。可满足多种工艺技术要求,大产量、高标准的各种类型的产品代工。