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CDMO业务逆势飙涨东曜药业智能化转型走向新未来

时间: 2025-04-24 09:47:17 作者: 开云体育官网是什么

  西林瓶整齐地穿过高温灭菌的隧道烘箱,被银色机械臂稳稳夹着;灌装设备的针头角度根据电脑指令自动调整,确保药液精准注入每一个药瓶;穿着洁净工作服的员工站在触摸屏前,实时查看生产数据……走进东曜药业的药品生产车间内,一系列流畅而高效的作业场景让人啧啧称叹。

  “这是我们引入的全新国际知名品牌隔离器自动灌装联动线。”东曜药业偶联及制剂生产负责人周昀和记者说,作为国内第一家将高规格六轴机械手臂投入生产的灌装线,该产线拥有自动化程度高、稳定性高、故障率低等优点,每小时就能产出6000瓶药剂。“这种高度智能化与自动化的结合,有效释放了CDMO制剂灌装高效生产力。”面对镜头,周昀满是骄傲。

  CDMO 是合同研发生产组织的英文缩写(Contract Development and Manufacturing Organization)。作为一种新兴模式,CDMO在推动制药行业的转型升级中扮演着至关重要的角色。“制药公司能够专注于自身的核心业务,而将研发与生产的任务外包给专业的CDMO企业。”周昀介绍,通过这一模式,不仅有助于制药企业加快新药研发的步伐,也能确保药物能够平稳地从实验室阶段过渡到市场阶段。

  自2020年全方面转型以来,东曜药业致力于成为行业领先、客户信赖的生物医药最佳合作伙伴,提供生物药开发到生产一站式解决方案。如今,东曜药业已拥有四条完整的商业化产线,抗体产能达万升级以上,生物药 CDMO 总体规模更是位居国内前列。

  这一地位的取得并非一蹴而就。“我们曾经经历过一次重大转型。”东曜药业首席执行官兼执行董事刘军博士回忆起转型历程,不无感慨。成立之初,企业的战略定位更专注于开发及商业化创新肿瘤药物及疗法。由于这一方向在当时适应了国内医药市场的需求,到2019年11月公司成功在港交所主板上市时,公司已有十余款在研生物药及在研化学药。

  然而此时,企业却做出了转型CDMO的决定。“转型的原因有很多。”刘军表示,市场和大环境一直在发生明显的变化,国内的药品研发也逐渐向创新靶点和分子研发转型。在这种情况下,经过对未来市场发展的潜力和公司战略的深入评估,董事会及公司管理层达成共识后,董事会决定以ADC(抗体偶联药物)为切入点,转型成为专注于生物药CDMO的公司,以保证未来发展。

  放弃10年的商业路线,去开拓一条全新的道路,这一决策充分体现了企业敢为人先的勇气。“一开始大家的压力都很大。”刘军坦言,转型的过程经历了不少难题。彼时,东曜上市时公司研发管线有十几个项目,如何有效且迅速地剥离这些产品线是当时最大的痛点。除此以外,从自研产品到服务型企业,团队意识形态和策略安排上的转变也十分具有挑战性。

  面对挑战,东曜药业没有犹豫。产线单一就调整产线,领域转型就引进人才,没有专职的CDMO服务管理团队就迅速搭建,管线年,东曜甚至终止了一款开发近10年的临床三期产品,彰显了东曜全力投入CDMO服务的决心。

  正是因为这种破旧立新的魄力,经过三年多的积累与发展,东曜药业终于成功转型。如今,东曜已具有国内领先的一体化抗体偶联药、单抗和双抗药物的开发和商业化生产能力,并持续赋能产业高水平质量的发展。2024 年上半年 CDMO/CMO 业务收入达1.14亿元,同比增长144%。

  为了保持技术一马当先的优势,近年来,东曜药业持续加大科研投入。“科研不仅仅局限于新药研发的研究工作,还包括工艺开发以及商业化技术的提升换代。”刘军说,近年来,企业不断强化技术创新与工艺开发实力,引进了数百位科研人员。同时,东曜药业全球研发服务中心也在工业园区正式落成。中心整合了公司的科研资源,将进一步强化技术探讨研究、工艺开发、质量研究等能力,夯实全方位的药品开发及生产布局。

  “在企业十多年的发展过程中,得到了苏州市政府大力的支持。”提及为何将全球研发服务中心选址建在工业园区,刘军表示,企业之所以选择落地苏州工业园区,是因为看中了苏州招商引资的力度、热情以及营商环境。“政府真正在以企业为中心来进行服务,了解企业,懂得企业,随时能够解决我们的困难,现在回过头来看,落地在园区无疑是非常正确的。”

  政策的支持无疑给公司能够带来了满满的“安全感”,谈及未来,刘军充满信心。“把东曜药业打造成国际化的CDMO服务商,成为国际医药公司的合作伙伴,是我们既定的也是坚定的目标,在这样的一个过程中,我们也希望能够通过创新来提高核心能力,更好地助力创新药企业的发展,最终能够共同携手为广大的患者做出贡献。”

  日前,山西省大同市中级人民法院审理席某某上诉案及所涉婚约财产纠纷上诉案的审判长接受记者正常采访:本案系不公开审理的案件,一审宣判后,鉴于网上存在大量不实信息,法院在法律规定范围内最大限度回应社会关切,澄清事实。

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