三年前,李女士陷入了纠结。两个5岁的双胞胎女儿,一年内身高只长了3-4cm,带去医院检查后,两人均被确诊为“矮小症”。观察两年后,
这让李女士十分焦虑。她说,在自己4岁的时候,身高就低于平均身高,尽管有调节饮食和作息,但仍未改善,成年后身高仅有150cm。
2021年,李女士决定给两个孩子使用生长激素。当年6月9日,两个孩子注射了第一针生长激素,直到2023年5月9日停止注射,注射时间长达2年。谈及停针原因,李女士表示,注射生长激素的第二年,孩子身高的上涨的速度开始变缓,没有第一年的效果好。
她表示,两年保守估计共花费超20万元(包括检查费用),尽管费用较高,但好在2年内,孩子的身高整体增长了超15cm。
近些年来,像李女士这样为孩子的身高焦虑,打增高针的父母不在少数。在家长眼里,孩子的身高是头等大事,毕竟一旦过了发育期,孩子的身高就“无力回天”了。
于是,在巨大的市场需求下,“增高针”的生意日渐火爆。1998年,长春高新(000661.SZ)因子公司金赛药业上市了第一支重组人生长激素粉针剂,坐上了“国内生长激素第一股”的宝座。时隔26年之后,2024年3月21日,另一家核心产品为生长激素的生物制药公司VISEN Pharmaceuticals(下称“维昇药业”)也向港交所主板提交上市申请,冲刺IPO。
公司目前尚未实现商业化,两年合计亏损达5.38亿元。在这样的背景下,维昇药业能否在国内生长激素的市场中,闯出一片天地?
在家长们眼中,“身高管理”已经变成了一种隐秘的内卷。当有药物能实现“治疗52周后,一年长高10.66cm”的目标时,无数家长的心弦被撩动。
这个数据是2022年,一款长效生长激素在临床3期试验中的最新结果。这款激素叫做“隆培促生长素”。
何为“长效生长激素”?这还需从“增高针”“生长针”说起。其实,打“增高针”“生长针”就是注射生长激素。根据形态区分,市面上的生长激素分为粉剂和水剂,粉剂是将生长激素原液通过冻干技术转变为粉末状态,注射前需将药物溶解;水剂则省略了这一过程,患病的人能在家自行注射。除了便携性,相比于粉剂,水剂的活性更高,抗体发生率更低。
而水剂从注射频率来讲,分为“长效水剂”和“短效水剂”,前者需要每周注射一次,后者则需要每天注射一次。粉剂也是类似的分类。据信息机构“环球财富网”报道,从临床试验的数据分析来看,长效生长激素相较于短效生长激素起效更快,疗效更好。
一般情况下,水剂的价格高于粉剂,长效生长激素的价格高于短效生长激素。在社交平台“小红书”上,有博主晒出了2023年广州省妇幼保健院的生长激素价格表,其中长效水剂的价格是3500元/针,短效水剂、短效粉剂的价格分别是1031元/针、30元/针。医生会根据患者的体重、效果给出相应的剂量和疗程。
以月为单位,按表格最高单价计算,长效水剂、短效水剂和短效粉剂分别约为1.5万元/月、6千元/月和3千元/月。以2年为一疗程,若坚持打长效水针,2年内,患者需要的费用在19.2万元-36万元不等。
而隆培促生长素就属于价格相对较贵的长效生长激素,大多数都用在治疗儿童生长激素缺乏症。这款生长激素是维昇药业的核心产品之一。该公司目前正在冲刺港股IPO。
维昇药业成立于2018年,是一家专注于内分泌相关治疗领域的创新型生物医药公司,治疗领域包括成人内分泌、儿童内分泌以及内分泌罕见病。
《招股书》显示,公司旗下还有两款产品,分别为那韦培肽和帕罗培特立帕肽,前者用来医治儿童软骨发育不全,是我国迄今为止第一款正在进行临床开发的软骨发育不全疗法。后者则适用于甲状旁腺功能减退症,是唯一一款已在中国开始临床开发的甲状旁腺激素替代疗法。这三款药物都集中在内分泌领域。
需要说明的是,这三款药品均非维昇药业自研,而是从公司创始股东之一Ascendis Pharma处授权引入而来。
此外,药物上市前(即药品获得批准、销售前),必须经过临床试验。也就是在人体进行药物研究,检测药物的作用、不良反应等情况,从而确定药物的疗效与安全性。
公开资料显示,中国药物临床试验一般分为四个阶段(即四期),前三期为新药上市前的临床试验,第四期为上市后的临床试验。维昇药业旗下的两款产品隆培促生长素、帕罗培特立帕肽均已完成3期临床试验。而主要用来医治儿童软骨发育不全的那韦培肽则已进入全球3期试验。
维昇药业首席执行官兼董事卢安邦表示,隆培促生长素是中国3期临床结果的优效产品,此次上市申请受理标志着公司产品商业化的重要进展。
由《招股书》信息可知,维昇药业在生长激素内分泌领域布局的这三款产品,如今都处于试验阶段,未有产品实现商业化。
《招股书》显示,2022年、2023年,公司研发成本分别约为1.8亿元、0.6亿元。对于2022年公司研发费用较高,维昇药业表示,研发开支减少主要是,因为公司2022年拨回了高级管理层退休,及购买核心产品的质量控制检测样本有关的付款开支。
同期,维昇药业核心产品隆培促生长素研发费用为1.06亿元、0.29亿元,分别占各期研发费用的59.1%、49.8%。
入不敷出也让维昇药业的业绩处于亏损状态。《招股书》显示,2022年、2023年,维昇药业的亏损总额分别约为2.89亿、2.49亿元。
同期,维昇药业的另一项行政开支费用约为1.78亿元、0.79亿元。不过,截至2023年12月底,公司现金及现金等价物达3.48亿元,仍可以支撑起公司几年的研发、行政开支。
业内人士表示,多年的研发投入下,维昇药业的资金能否撑到成功商业化那天,尚未可知。毕竟,当初安科生物(300009.SZ)的生长激素“PEG-rhGH”在2018年完成3期试验,但截至目前,六年尚未获得上市批准。
维昇药业也在《招股书》中提示到,若公司无法通过临床开发来推进候选药物、取得监管批准及最终将候选药物商业化,或以上事项出现重大延迟,那么,公司的业务及盈利能力将严重受损。
此次是维昇药业第三次递表港交所,公司曾于2022年11月、2023年8月向港交所递交过上市申请,但最终都折戟而归。
维昇药业的核心产品长效生长激素 “隆培促生长素”,其对标的是目前市面上唯一一款获批上市的、“生长激素第一股”长春高新旗下的长效水针生长激素—— “金赛增”。
据新媒体“华尔街见闻”报道,隆培促生长素的年化生长速率为10.66cm/年,但金赛增可达到13.41cm/年。也就是说,“隆培促生长素”的增高效果并没有“金赛增”强。
此外,留给维昇药业的市场空间也不多了。据《华夏日报》报道,截至2022年,在中国的生长激素市场上,“生长激素第一股”长春高新的市场占有率为79%,医药制剂公司安科生物为12%,两家公司市场占比共达91%。
2021年,由“新华社”创办的通稿专栏“新华视点”发布了一篇题为《身高焦虑就打“增高针”?危险》的文章,点名“增高针”滥用,存在一定健康风险影响。文章称,市面上流行所谓“增高针”,实际上的意思就是生长激素。专家觉得,生长激素的滥用会导致使用者内分泌紊乱、股骨头滑脱、脊柱侧弯等,带来严重的后果。
文章发布的次日,8月5日,“生长激素第一股”长春高新市值蒸发超120亿元;同样卖生长激素的安科生物也受一定的影响,市值蒸发超20亿元。
当日,长春高新回应称,公司严格按照法律和法规要求生产经营,生长激素属于处方药,相关这类的产品均销售至符合法律和法规要求的医疗机构。也就是说,公司方并不认可“生长激素存在滥用”的说法。
时至今日,在社交平台“小红书”上,仍有部分博主表示,打生长激素后,孩子也许会出现糖尿病、脊柱侧弯等副作用。
李女士有一对打过生长激素的双胞胎女儿,她也曾有过类似的担忧,她表示,没打生长激素之前,孩子有头痛脑热的情况,自己不是很在意。但打了之后,孩子一喊头疼,她就十分紧张。总之,“打也焦虑,不打也焦虑”的情绪总是萦绕在李女士的心头。
维昇药业的首席执行官兼董事卢安邦,拥有超31年全球生物制药开发经验。1989年6月,他获得台北医学大学的药学学士学位。次年4月,他获得台湾考试院的药师公证书。
1994年,他开始在“法国制药巨头”施维雅工作,并于2006年担任总经理一职。2010年-2017年的7年内,卢安邦又在全球制药领先企业“武田药品工业株式会社”,先后担任总经理、总裁及大中华区总裁等职。
2018年,维昇药业由Vivo Capital携手Ascendis孵化成立。Ascendis是一家在纳斯达克上市的生物制药公司,公司主要的商业化产品就是TransCon人生长激素。这一年,卢安邦也开始担任维昇药业的董事兼首席执行官。
2018年11月,维昇药业进行了4000万美元的A轮融资,Ascendis以资产入股,持有维昇药业50%股权,Vivo Capital和Sofinnova以现金出资4000万美元持股50%。在经历A轮融资后,维昇药业的估值达8000万美元。
2021年1月,维昇药业完成1.5亿美元B轮融资,这一轮融资由红杉中国领投,奥博资本,夏尔巴投资,鼎丰生科资本等知名机构进行跟投,此轮合计融到1.5亿美元,本轮融资后,公司估值达到了10.3亿美元。(约人民币74亿元)
知名投资机构选择维昇药业,看中的是维昇药业的发展前途。维梧资本管理合伙人,维昇药业董事付山表示:“维昇药业的机会和商业潜力是巨大的。在如今一直在变化的药物市场中,维昇药业凭借其高效的领导团队,将为大中华区市场带来突破性的治疗药物,不断为股东创造价值。”
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