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凝胶剂灌封岗位操作规程

时间: 2025-04-02 00:54:11 作者: 开云体育官网是什么

  1.8已准备好批出产记载和满足数量的标签来记载出产状况,标明设备状况和中心产品的姓名、批号、批量等。

  1.9查看称量仪器是否清洁无缺,是否处于计量检定的有用期内,并校对零点。

  2.4把凝胶参加洁净的加料斗内,开机时按下开端键,如需暂时中止,应按中止键。

  2.5敞开填充机后,让膏体灌装机先空转正常,然后按膏体灌装机操作规程调理流出量。

  2.6用洁净烧杯(50ml)先称重,记下空烧杯分量,接纳膏体灌装机流出物料,称重,减去空 烧杯分量,两者之差如契合规范要求,再重复2次。每称量一次记载一次。如每次称量都契合规范要求,该装量即契合规范要求。如记载成果相差较大或不稳定,则需从头调理,从头称量、记载。

  1.3查看灌装封尾间门上的状况标志牌,是否为绿色的“已清洁”,证上是否有查看人员签字,本班出产日期是否在清洁有用期内。

  4.1 取出挂在灌装封尾间门上及设备上的状况标志,换上“待清洁”状况标志。

  4.2 将一切物料整理出现场,门、天棚、墙面、地上、东西要整理洗刷洁净。设备、容器按相关的清洁规程进行清洁。

  4.4填写“清场记载”,请并QA查看清场状况, 合格后,由QA发放“清场合格证”, 作为后续产品开工凭据。 别离取下设备、操作间门上的“待清洁”标志,别离在设备、容器及操作间门上挂上经QA签字的“已清洁”标志。

  2.7其间每半小时查看一次装量,每次抽5瓶应契合下表(3.装量内控)规则。办法是用天平 称重分装好的中心产品,然后倾尽膏体,再称重空瓶分量,两者之差即为膏体装量。

  1.1灌装操作工要严厉依照人员进入相应等级的洁净区规范操作规程进入洁净区。

  1.2查看洁净区空气温度、相对湿度是否处在规则范围内。温度和相对湿度应在要求极限之内:温度:18~26℃,相对湿度:45~65%。

  1.11 查看合格后收取QA签发的“出产许可证”,取下“已清洁”状况标示牌,将“出产许可证”挂于灌装封尾间上的状况标志牌上。

  2.1按出产指令领来膏体,查看容器外有无可流通的符号,核对符号的品名、批号、数量。 2.2按指令领来内包装材料,置不锈钢容器中。核对品名、数量与出产指令是否相符。

  2.3把装有凝胶的不锈钢容器放置在填充机进料口上方(离填充机约0.5米)。

  2.11凝胶灌装完毕后,将装有中心产品的周转容器贴上标签,移至中心站,办好中心产品入库手续。

  2.12在操作的流程中及时、精确填写出产记载及其它有关记载,查看在出产记载上各项原始数据,任何误差必定要在批出产记载上加以注明和解说。