——实现企业生产智能化 - 连续化 - 高效化——
时间: 2024-05-15 06:51:12 | 作者: 产品中心
全球抢先的开放式生物制药技能渠道公司药明生物（宣告，公司制剂四厂（DP4）机器人无菌生物制剂灌装线已成功完结两批预充针灌装。
药明生物DP4可以很好的满意包含预充针、西林瓶和卡式瓶在内的多种灌装方式，可在1小时内完结制剂包材的灵敏转化。因为不同批次灌装时刻距离较短，DP4可一起适用于临床和商业化规划出产。DP4还经过使用一次性耗材包材简化灌装预备流程，下降穿插污染危险。自2019年7月正式投入GMP出产以来，DP4已完结13批制剂灌装，成功经过来自前FDA检查官和欧盟质量授权人（EU QP）等的6次审计，而且无严重发现项。经过Vanrx SA25设备，该两批预充针以每针30瓶/分钟的速度完结灌装，合格率高达99.1%。灌装全程凭借机器人灌装隔离器在密闭体系内完结，无手套隔离器和人为干涉，完成高安稳灌装精度和杰出无菌保证水平，交付了高质量制剂产品。
药明生物首席执行官陈智胜博士表明：“模块化、自动化、密闭化代表着生物制剂出产立异趋势，药明生物前瞻性地使用机器人无菌生物制剂灌装线构建多样化、高质量的灌装才能，灵敏满意各种灌装需求，支撑客户产品赶快上市。咱们将继续致力于出资前沿立异技能和工艺，加快和革新生物药发现、开发和出产进程，赋能全球合作伙伴，谋福广阔病患。”
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