——实现企业生产智能化 - 连续化 - 高效化——
时间: 2025-03-16 07:20:02 | 作者: 产品中心
音讯面上，海普瑞发布，公司于近来收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验同意通知书》，同意注射用H1710展开临床试验。据悉，H1710是公司自主研制的候选药物，公司具有具有H1710的全球开发及商业化权益。到本公告日，于全世界内尚无同一分子机制的同种类型的产品上市。
此外，海普瑞已于近来收到波兰卫生监督机构依据欧洲药品管理局相关规定宣布的“药品GMP证书”，认证产品为PFS1-PFS3灌装生产线包装线，认证产品是依诺肝素钠预灌注射液。公司指，海普瑞坪山园区的新建预灌封制剂生产线项目上一年已完结并初次经过欧盟GMP认证。依据欧盟成员国之间的GMP互认准则，本次经过GMP认证标明本次承受认证的生产线已契合欧盟GMP规范。
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