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粉剂、颗粒灌装生产线
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【48812】对兰州美尔康生物科技有限公司飞翔查看状况发布

时间: 2024-08-05 23:44:48 |   作者: 粉剂、颗粒灌装生产线

产品详情

  我国质量新闻网讯 (记者 徐远官) 10月29日,甘肃省药品监督办理局官网通报对化妆品出产企业飞翔查看状况,触及兰州美尔康生物科技有限公司。

  查看时企业处于停产状况,产品为白凡士林、甘油。查看发现企业在质量办理方面存在“拟定了不合格产品办理准则、不良反应监测准则,但在出产办理中不能有用履行”“无查验记载、不合格产品处理记载、查看记载、厂房设备设备运用保护保养记载”等问题;在设备设备方面存在“厂区周围有养殖场,间隔公司制造车间小于30米”“甘油夹层罐清洁不完全”“灌装机、甘油夹层罐没有保护保养记载”等问题;在物料操控方面存在“包装资料未按规则讨取有用查验陈述单”等问题;在出产办理方面存在“出产的根本工艺规程中未包含配方、称量、制造、灌装、包装进程等出产的根本工艺操作要求及要害操控点”等问题;在产品办理方面存在“原辅资料、制品(半制品)及包装资料未按批次寄存”的问题。

  期限一个月内完结整改,由兰州市商场监管局监督整改,企业向省药监局化妆品监管处上报整改陈述。