近来,拳击奥运冠军的妻子冉莹颖在交际渠道自曝,因11岁儿子身高只要136.6cm,感到十分焦虑,决议给他打成长激素。
随后,相关词条冲上热搜,A股成长激素龙头长春高新(000661.SZ)的股价却“无感”,12月16日微跌0.88%,较3年前近500元/股的前史最高价已跌去约多半。
一方面,成长激素联盟集采的音讯降低了出资的人对公司的成绩预期,另一方面,以维昇药业、特宝生物(688278.SH)为代表的成长激素厂家正加快推动长效成长激素产品的上市,国内长效水剂“一家独大”的竞赛格式或很快被打破。
在业内人士看来,成长激素商场仍有很大发掘空间。近来,维昇药业履行董事兼首席履行官卢安邦对《每日经济新闻》记者表明,国内成长激素商场规模已逾越100亿元,产品的浸透率不及5%,长效成长激素商场比较“不卷”。
成长激素是由人体脑垂体前叶排泄的一种肽类激素,在人体成长发育中起着关键性效果。而打针用成长激素,也被称为“增高针”,是经过基因重组技能出产的药物,能够显着促进儿童的身高增加。
依据维昇药业招股说明书,人成长激素医治能处理多种适应症,包含PGHD(儿童成长激素缺乏症)、特发性低矮症、小于胎龄儿、努南氏症候群、透纳氏症候群和普拉德-威利症候群。
依据弗若斯特沙利文的材料,2023年我国的人成长激素商场规模为116亿元,估量到2030年将增至286亿元,年复合增加率为13.7%。2023年,我国在全球人成长激素商场占有最大比例,超越美国,占全球商场的34%。
不过,该药物在我国的浸透率并不高。以18岁以下患者中最常见的PGHD为例,2023年,我国PGHD的患病人数为340万例,但估量医治率只要5.3%。
据卢安邦调查,在美国,成长激素药物的商场首要依赖于商业保险,按适应症给付,儿童一旦确诊存在成长激素缺乏症,就会遵医嘱开端运用成长激素,规范化医治一般较早开端介入,一般在6~8岁之间,且继续医治周期较长,均匀用药时刻为3~5年。在我国,成长激素商场以自费药为主,儿童的初度医治时刻相对较晚,家长发现孩子身高较矮时才开端寻求医疗协助,因而医治周期也较短,均匀1年半,许多孩子还有较大的成长潜力未被充沛发掘。
“尽管产品有所谓的‘消费品’特点,但我想特别说到的是这是一个十分谨慎、严厉的处方药,需求临床医师结合经历和生化目标,终究依照国家的医治攻略用药,这是十分清晰的。”卢安邦提示。
现在,国内上市的大多数人成长激素疗法均为短效粉剂及短效水剂,相关出产商包含长春高新子公司金赛药业、安科生物(300009.SZ)、上海联合赛尔、诺和诺德等,产品获批的多种适应症包含成长激素缺乏症、重度烧伤、努南氏症候群及(或)透纳氏症候群,竞赛较为剧烈,且承受着集采降价的压力。
因为没有归入会集带量收购领域,长效人成长激素剂型产品成为相关企业的竞赛焦点。现在,长春高新子公司金赛药业的“金赛增”是国内仅有一款获批上市的长效成长激素,一起也是全球范围内仅有的PEG(分支型聚乙二醇)化长效成长激素。
值得注意的是,近年来,长效水针在金赛药业收入结构中所占比重逐步上升。2023年金赛药业经营收入约为110亿元,成长激素的出售占比约为90%,而在成长激素的出售中,长效水针占比提升至29%。
而从商场展开来看,短效成长激素每日给药到长效成长激素每周给药的改变,也是必然趋势。卢安邦表明,患者运用日制剂的漏针状况相对来说比较严重,难以坚持完结每天一次的打针医治,一周漏一次以上的概率高达20%以上,在很大程度上影响了效果。
我国按剂型区分的人成长激素商场规模明细(2018年至2030年(估量)) 图片来自:维昇药业招股说明书
卢安邦还表明,公司在研的隆培促成长素是到现在仅有优效于成长激素日制剂的长效成长激素。依据维昇药业招股说明书,隆培促成长素针对儿童成长激素缺乏症展开的我国3期关键性实验已于2022年4月完结,BLA(生物制品答应请求)已于2024年3月获国家药监局受理,公司估量获批时刻为2025年。
别的,特宝生物长效成长激素产品的境内出产药品注册上市答应请求已于2024年1月获国家药品监督管理局受理,国内长效成长激素一家独大的格式行将生变。
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