由于生长激素含有“激素”二字,经常有患儿家长谈激素色变,担忧孩子使用激素类药物的安全性问题。浙江大学医学院附属第一医院儿科主任王春林教授在接受新华网客户端采访时,讲到了生长激素的安全性问题。他表示,从上世纪80年代开始,基因重组人生长激素已在整个世界被大范围的应用了近60年,总体上安全性良好。很多家长因为把生长激素和用于抗炎为主的糖皮质激素混淆了,由此产生了不必要的畏惧心理。

  总体来看,家长们不需过于担心生长激素的安全性,对症用药、合理用药和定期随访,可以让患儿更安全地获得治疗的益处。

  金赛药业是儿童健康赛道的领跑者,创建以来,首先在儿童生长发育迟缓领域发力,实现了多项开创性的成就。1998年,推出中国首支重组人生长激素粉针剂,填补国内基因制药领域的空白;2005年,打破技术壁垒,研制出亚洲首支天然结构的重组人生长激素水针剂;2014年,加大创新力能,全球先进支PEG化长效重组人生长激素上市,开启了生长激素的“周治疗”时代,受到国际社会的广泛关注。

  2015年,金赛药业生长激素系列新产品获得国家科技进步奖,彰显了来自国家层面的认可。目前,金赛药业短效水剂赛增,是国内最受欢迎的生长激素产品,市场占有率高达70%以上,更多人的选择必然是基于更好的治疗效果。

  比活性是每毫克蛋白质的生物学活性单位,是检验产品生产技术、纯度、疗效的重要指标,比活性越高,代表生长激素质量和疗效越好。赛增水剂多批次抽样实测比活性高达3.87,相比欧洲标准3.0(IU/mg)和中国国家标准2.5(lU/mg),赛增水剂比活性更高,因此品质更高,药效更好。临床试验表明,赛增水剂治疗ISS患者52周后平均生长速率达到10.18cm/年;治疗GHD患者12个月后,平均生长速率达12.87cm/年。

  此外,生长激素作为一种处方药,患者使用时应严格遵循医嘱及适应症范围。截至目前,赛增水剂的适应症已达12种,甚至包括国内生长激素产品首次获批的Prader-Willi 综合征(PWS)适应症,适应人群相较于另外的品牌更为广泛。

  王春林在接受媒体采访时还对我国基因重组人生长激素的使用和研发历史作了阐述:“我国在90年代开始在临床上使用基因重组人生长激素,并快速地发展,从生长激素粉针剂到长效生长激素水针剂,在生长激素药物研发方面已经处于世界领头羊。”

  金赛药业是国内生长激素领域开创式的存在,完成了从短效粉剂到长效水剂的迭代升级,不论是科研水平还是临床试验案例的积累,都经历时间和大众的检验。此外,金赛对生长激素配套注射装置“隐针电子注射笔”的创新研发,还为患者带来更安全、更便捷的操作体验,有效保证了患者的用药依从性。可以说,金赛药业赛增水剂是让人信服的国产大品牌。

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