自国家药监局2024年7月31日发布《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评批阅试点工作方案的告诉》（下称“试点工作方案”）以来，已有9个请求临床试验项目归入试点工作，其间5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验请求（IND）并受理。
11月15日，药品审评中心依照试点工作方案的要求，完成了拟由北京大学肿瘤医院展开的用来治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204（SKB535）临床试验请求审评批阅，为首个依照试点工作方案同意的临床试验请求，审评批阅用时21日。
试点期间，药品审评组织、当地药品监督管理部门加强对临床试验组织、请求人的交流辅导，提高了临床试验申报的质量和功率。
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