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【48812】新冠疫苗“众爱可维”落户上海

时间: 2024-06-19 02:27:16 作者: 客户案例

  2021年12月21日,上海生物制品研讨所分包装出产的榜首批新冠疫苗“众爱可维”正式获批上市。

  该款疫苗在10个国家获批注册上市,112个国家、区域及国际组织获批紧迫运用或市场准入,年产能超70亿剂,向全球出产供给疫苗超26亿剂,是现在全球使用约束规模最广、接种量最大、安全性最好的新冠疫苗。

  自5月15日打下分包装车间的榜首根桩头起,疫苗小组成员便卯足劲头、日夜奋战,仅用7个月时刻就顺畅完成了从车间建造、设备调试承认、工艺验证、GMP契合性现场查看等一系列高难度、高要求、高标准使命,成功发明了当年建造且当年投产上市的“上海速度”,足够体现了“上海高度”,更印证了“上海精度”。

  现如今,这款享有“国际口碑”的我国疫苗已经在国药集团我国生物上海生物制品研讨所量产下线、整装待发,即将为全球新冠疫苗安稳供给奉献阿拉上海的力气。

  新建分包装车间用于本次新冠疫苗分包装有2条西林瓶分装线条西林瓶包装线剂疫苗,估计可完成年分包装才能2亿剂次。制剂出产线选用全自动灌装侦检联动线,从洗瓶、灌装、轧盖、侦检,完成高程度自动化,全过程进行严厉的质量监控,保证疫苗的安全性和有用性。

  作为上海市政府的重点工程建造项目,此次新冠疫苗分包装才能建造项目获得了上海市、奉贤区和各级政府部门的大力辅导和支撑。上海市药品监督办理局采纳现场办公,组织专班对接企业,全程为项目顺畅推动供给尽心辅导,榜首时刻签发出产许可证和GMP契合性查看陈述;上海药品审评核对中心先后5次进行现场预查看和正式查看,保证疫苗的安全、有用。

  上海市食品药品查验研讨院周末加班加点进行疫苗的查验,及时签发查验陈述;上海市经信委建立了24小时交流机制,在项目建造过程中给予了强壮的和谐保证力;奉贤区各委办局充沛显现自动作为、立异办理的交心服务特征。正是这股无形的合力,百分百保证了疫苗成功上市。